Evde
>
Ürünler
>
Jinekoloji Cerrahi Araçları
>
|
| Paket detayı: | Poşet veözel darbeye dayanıklı kağıt kutu. |
| Teslimat detayı: | Havayla |
SSS
Tıbbi Yenilik Cihazları - Endoskop Endüstrisi Özel
Tüm Hindistan Ayurveda Enstitüsü (AIIA) Tıbbi Ekipman Tedarik Küresel İhale Belgesi
6 Nisan 2022
Doğru minimal invaziv jinekolojik cerrahi aletlerini seçmek, ameliyat türü, aletin teknik parametreleri, operasyon kolaylığı ve güvenlik dahil olmak üzere birden fazla faktörün kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesini gerektirir. Aşağıda ayrıntılı öneriler yer almaktadır:
Ameliyat türü ve alet uyumu:
Histeroskopik cerrahi: Farklı cerrahi ihtiyaçlarına göre uygun elektrocerrahi halkasını ve elektrodu seçin. Örneğin, polipektomi için 26050 G, J ve M elektrocerrahi halkaları önerilir; yapışıklık rezeksiyonu için 26050 J, L ve R elektrocerrahi halkaları önerilir
.
Uterin septoplasti: 26050 J elektrocerrahi halkası önerilir
.
Teknik parametreler:
Endoskop sistemi: 20 cm uzunluğunda ve LUER-Lock arayüzüne sahip HOPKINS® ultra geniş açılı 6° endoskop gibi ultra geniş açılı görüş alanına sahip bir endoskop seçin
.
Cerrahi elektrotlar: Plazma cerrahi sistemlerine uyum sağlayabilen elektrotlar, birden fazla elektrot kullanımı opsiyonel olup, farklı bölgelere ve semptomlara göre farklı uzunluk, kalınlık, eğrilik ve enerji seviyelerinde tedavi bıçakları ile donatılmıştır.
Cerrahi alet malzemesi: Tıbbi paslanmaz çelik, elektrik enerjisi olmayan saf metal alet çubukları, çalışma uzunluğu ≥350 mm, çap ≥3 mm seçin
.
Kullanım kolaylığı:
Tek portlu laparoskopik cerrahi: Sınırlı çalışma alanı nedeniyle, eğri düz ve sonra eğri şekiller ve düz ve sonra eğri şekillere sahip aletlerin kullanılması ve esnekliği artırmak için eklem bağlantı çubuğu çok serbestlik derecesine sahip aletlerin kullanılması önerilir.
.
Robotik cerrahi: da Vinci Si veya Xi cerrahi platform sistemi kullanılarak, göbek deliğinde 2,5 cm'lik tek bir kesiden çok kanallı bir port yerleştirilir ve ardından cerrahi aletler ve ekipmanlar robot platformuna bağlanarak geniş serbestlik derecesinden ve iç bilek rotasyonu işlevinden tam olarak yararlanılır.
.
Güvenlik ve etkinlik:
Dumansız cerrahi elektrotlar: Örneğin, AutoLeep sapı cerrahi elektrotları takmak ve çıkarmak için uygundur ve Leep bıçağı dumansız cerrahi elektrotları, lezyon dokusunun otomatik olarak çıkarılması ve kontrol edilebilir koni kesme aralığı özelliklerine sahiptir.
Biyopsi forsepsi ve diğer yardımcı aletler: Biyopsi forsepsi, elektrocerrahi veya lazer aletleri ve dikiş malzemeleri vb. dahil olmak üzere bu aletler daha hassas operasyonların gerçekleştirilmesine ve doku hasarının azaltılmasına yardımcı olabilir.
Özel ihtiyaçlar:
Uterin manipülatör: Histeroskopik cerrahide uygun uterin manipülatörün seçilmesi ile iyi bir uterus manipülasyonu sağlanabilmekte ve cerrahi operasyon sahasının açığa çıkarılması kolaylaşmaktadır.
Servikal tutucu ve uterus tutucu: Spesifik cerrahi ihtiyaçlara göre, LUER-Lock arayüzü ve künt çeneleri olan bir uterus tutucu ve fallop tüpü şişirme kanalı olan bir QUINONES marka uterus tutucu seçin.
Diğer önlemler:
Yüksek basınç temas alanlarından ve keskin kenarlardan kaçının: Yüksek basınç temas alanları ve keskin kenarları olmayan aletleri seçin ve sürekli kavrama ve sıkma kuvvetini azaltmak için tetik kilitleri, mandal ve diğer işlevleri kullanın.
Endikasyonlar ve ekipman gereksinimleri: Seçilen aletin cerrahi endikasyonlara uygun olduğundan emin olun ve ameliyathanenin sıcaklık, nem, güç kaynağı ve atmosfer basıncı gibi çevresel koşullarını göz önünde bulundurun.
Kısacası, minimal invaziv jinekolojik cerrahi aletleri seçilirken; ameliyatın türü, teknik parametreler, operasyon kolaylığı, güvenlik ve etkinlik gibi faktörler tam olarak değerlendirilmeli, ameliyatın başarısı ve hastanın iyileşmesi için özel durumlar da göz önünde bulundurularak kapsamlı değerlendirmeler yapılmalıdır.
En uygun elektrocerrahi halka ve elektrodun seçimi, histeroskopik cerrahinin spesifik türüne ve amacına göre belirlenmelidir. Aşağıda, farklı histeroskopik cerrahi türlerine göre elektrocerrahi halka ve elektrodların seçilmesine yönelik ayrıntılı bir kılavuz bulunmaktadır:
Endometrial rezeksiyon (TKR):
Monopolar elektrot: Yüksek güç çıkışına (70~100W) uygundur, genellikle kesme işlemi için halka elektrot kullanılır
Bipolar elektrot: Histereskopide daha az kullanılmasına rağmen avantajı, loop elektrot plakası gerektirmemesi ve elektrotermal etkisinin nispeten sınırlı olması, hassas operasyonlar için uygun olmasıdır.
Rahim miyomektomisi:
Monopolar elektrot: Açısal halka elektrot kullanılarak, endometriyumun ön ve arka duvarlarının ve miyomların çıkarılması için uygun olan antegrad veya transvers kesim yapılabilir.
Bipolar elektrot: Silindirik fıçı elektrot, 2mm, 3mm ve 5mm çapında, geniş temas alanına sahip, büyük miyomların çıkarılmasına uygun farklı özelliklere sahiptir.
Polipektomi:
Monopolar elektrot: İğne elektrot, endometrium ve miyometriyumu kesmek ve intramural miyomları çıkarmak için pencereyi açmak için uygundur.
Bipolar elektrot: Küçük kan damarlarının koagülasyonu ve hemostazı için küresel elektrot veya bükülmüş elektrot kullanılabilir.
Transuterin adhezyon serbestleşmesi (TCRA):
Monopolar elektrot: Uterin septumu ve intrauterin yapışıklıkları çıkarmak için uygun, ayarlanabilir kesme açısına sahip halka elektrot.
Bipolar elektrot: Silindirik namlu elektrot, geniş temas alanı sayesinde yapışma dokusuyla etkili bir şekilde başa çıkabilir.
Rahim içi yabancı cisimlerin çıkarılması:
Monopolar elektrot: İğne elektrot, endometrium ve miyometriyumu kesmek ve intramural miyomları çıkarmak için pencereyi açmak için uygundur.
Bipolar elektrot: Silindirik fıçı elektrot, 2mm, 3mm ve 5mm çapında, geniş temas alanına sahip, büyük miyomların çıkarılmasına uygun farklı özelliklere sahiptir.
Buharlaştırma:
Monopolar elektrot: Buharlaştırma elektrotu yivlidir ve 200W akım gücü kullanır, endometriumu ve küçük submukozal miyomları buharlaştırabilir.
Bipolar elektrot: Belirli bir öneri yoktur, ancak bipolar devre sistemi laparoskopide yaygın olarak kullanılır. Avantajı, bir döngü elektrot plakası gerektirmemesidir, ancak elektrotermal etkisi nispeten sınırlıdır.
Diğer özel kullanımlar:
Monopolar elektrot: Yatay yarı halka elektrot, büyük submukozal miyomların ayrılması için uygundur.
Bipolar elektrot: Yaylı elektrot, derin koagülasyon etkisinin istendiği durumlar için uygundur.
Kısacası, elektrocerrahi halka ve elektrot seçerken, cerrahi türü, gereken güç, kesme derinliği ve hemostaz ihtiyacı gibi faktörler kapsamlı bir şekilde dikkate alınmalıdır. Örneğin, hassas manipülasyon ve derin koagülasyon gerektiren cerrahiler için bipolar elektrot seçilebilirken; büyük miktarda dokunun hızla çıkarılmasını gerektiren cerrahiler için monopolar elektrot seçilebilir.
En uygun robot destekli cerrahi platform sistemini seçerken ve değerlendirirken, teknik özellikler, operasyon modu, doğruluk, maliyet etkinliği ve klinik uygulama etkisi dahil olmak üzere birden fazla faktörün kapsamlı bir şekilde dikkate alınması gerekir. Aşağıda ayrıntılı bir değerlendirme ve seçim yöntemi verilmiştir:
Teknik özellikler ve fonksiyonlar:
Robotik kol tasarımı: Farklı robot sistemleri seri mekanizma, paralel mekanizma vb. gibi farklı robotik kol yapıları kullanır.
Örneğin Stewart platformu, yüksek hassasiyetli cerrahi operasyonlar için uygun olan yüksek sertliği ve güçlü yük taşıma kapasitesiyle bilinir.
Kontrol sistemi: Bazı sistemler manuel kontrol modu, entegre planlama yazılımı kontrol modu ve COBOT kontrol modu gibi birden fazla çalışma modu sağlar
Bu modlar, en iyi cerrahi etkiyi elde etmek için özel cerrahi ihtiyaçlara göre esnek bir şekilde değiştirilebilir.
Doğruluk ve navigasyon sistemi:
Görüntü sistemi: Yüksek kaliteli 3D görüntü sistemi, cerrahların daha doğru bir şekilde pozisyon almasına ve ameliyat yapmasına yardımcı olan net bir cerrahi görüş alanı sağlayabilir
.
Navigasyon yardımı: Gelişmiş navigasyon sistemi, cerrahi aletlerin ilgili anatomik parçalara doğru şekilde yerleştirilmesini sağlamak için robot kolunun ve hastanın göreceli konumunu izleyebilir
Ameliyat endikasyonları ve tipleri:
Tümör boyutu ve yerleşimi: Çapı 5 cm’den küçük ve kapsülü sağlam olan tümörlerde robotik cerrahi önerilirken; çapı 5 cm’den büyük olan veya önemli damarlara yayılmış tümörlerde cerrahın deneyimine göre dikkatli seçim yapılması gerekmektedir.
Cerrahi uzmanlık: Farklı robotik sistemler belirli cerrahi alanlarda iyi performans gösterir. Örneğin, Da Vinci sistemi üroloji, obstetrik ve jinekoloji ve kalp cerrahisi gibi minimal invaziv cerrahilerde yaygın olarak kullanılır.
Ekonomik faydalar ve klinik sonuçlar:
Maliyet-etkinlik analizi: Robotik cerrahi sistemlerinde ilk yatırım yüksek olsa da cerrahi doğruluğu artırır, hastanede kalış süresini kısaltır ve komplikasyonları azaltarak uzun vadeli tıbbi maliyetleri düşürür.
Klinik etkinlik: Çok sayıda çalışma, eklem değiştirme cerrahisinde robotik sistemlerin kullanılmasının daha iyi protez yerleşimi ve açıları sağlayabileceğini, yan hasarları ve komplikasyonları azaltabileceğini göstermiştir.
Operasyonel kolaylık ve eğitim ihtiyaçları:
Kullanıcı dostu olma: Sistemin kullanım ve işletim kolaylığı temel faktörlerdir. Bazı sistemler dokunsal geri bildirim işlevleri sunarak cerrahların operasyon sırasında ayrıntıları daha iyi algılamasını sağlar.
Eğitim ve Destek: Tam kapsamlı eğitim sistemi ve destek hizmetlerine sahip bir robotik sistem seçmek, doktorun operasyonel yeterliliğini ve cerrahi başarı oranını artırmaya yardımcı olacaktır.
Gerçek zamanlı veri işleme ve geri bildirim:
Gerçek zamanlı yörünge oluşturma: Bazı sistemler gerçek zamanlı yörünge oluşturma yeteneğine sahiptir ve denetleyici parametrelerini çevrimiçi olarak tahmin edebilir, el titremesini filtreleyebilir ve hataları azaltabilir.
Veri toplama ve analizi: Robot kol operasyon güvenlik bölgesini ve standart operasyon prosedürlerini ayarlayarak, sonraki veri analizi ve iyileştirmelerine destek sağlamak üzere büyük miktarda cerrahi veri toplanabilir.
Özel gereksinimlere sahip minimal invaziv jinekolojik ameliyatlar için, cerrahi etkinliği ve güvenliği artırmak amacıyla son yıllarda çeşitli yeni veya yenilikçi cerrahi aletler geliştirilmiştir. İşte başlıca yenilikçi aletlerden bazıları:
CAMPO TROPHYscope® entegre histeroskop: Tanı, klinik ve acil kullanım için tasarlanan bu cihazın dış çapı son derece küçüktür (sadece 2,9 mm) ve servikal kanalı genişletmeden incelenebilir. Stabilitesi, ışık yönlendirme performansı ve genişletme performansı mükemmel görüntü kalitesi sağlamak için optimize edilmiştir ve benzersiz ek kılıf tasarımı işlemi kolaylaştırır ve endometriyal hasar riskini azaltır.
Da Vinci Robotik Sistemi: Da Vinci robotu, 2005'teki FDA onayından bu yana iyi huylu ve kötü huylu jinekolojik hastalıkların tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Sistem, geleneksel laparoskopik cerrahi ve açık cerrahinin sınırlamalarını etkili bir şekilde aşan 3D yüksek çözünürlüklü görüntüleme, hareket ölçekleme, titreme filtreleme ve esnek kol iç bilek teknolojilerine sahiptir.
TELELAO ALF-X Cerrahi Robotik Sistemi: Sistem 2016 yılında Senhance olarak yeniden adlandırıldı. Dokunsal geri bildirime sahip ve kamerayı kontrol etmek için operatörün göz hareketlerini takip edebiliyor, Da Vinci Robotik Sisteminin eksikliklerini telafi ediyor. Salpingo-ooferektomi, yumurtalık kistektomisi, rahim miyomektomisi vb. dahil olmak üzere jinekolojik ameliyatlarda doğrulandı.
Yeni Jinekolojik Tıraş Sistemi: KARL STORZ ve araştırma ekibi tarafından geliştirilen bu sistem, endoskopik düz çalışma kanalıyla tanıtılır ve polipektomi, uterin miyomektomi ve endometrial rezeksiyon gibi çeşitli cerrahi operasyonları gerçekleştirebilir. Bu teknoloji servikal dilatasyonu önemli ölçüde azaltır, intraoperatif gözlemi iyileştirir ve sorbitol/mannitol yerine tuzlu su solüsyonu kullanır. Kısa bir öğrenme süresi gerektirir ve ustalaşması kolaydır.
Hassas lokal dikiş aletleri: Çeşitli bölümlerde minimal invaziv cerrahi prosedürlerde kullanılır, anastomozları güçlendirebilir ve kanama sorunlarıyla başa çıkabilir. Ayrıca, mide hacmini ayarlamak için endoskopla birlikte kullanılan ve kilo kaybını sağlamak ve güvenliği artırmak için kullanılan restore edilebilir hafif kilo kaybı cerrahi sistemi vardır.
Soğuk bıçak kesme teknolojisi: Bu tıbbi sarf malzemesinin yeniliği, elektrik enerjisi ekipmanlarının neden olduğu komplikasyonları azaltabilen, hasta sağlığını koruyabilen ve numune alma ihtiyaçlarını karşılayabilen kapalı zımba tasarımında ve vajinal uç hemostaz fonksiyonunda yatmaktadır.
Minimal invaziv jinekolojik cerrahide, kullanılan aletlerin güvenliğini ve etkinliğini sağlamak, birden fazla açıdan kapsamlı bir değerlendirme ve yönetim gerektirir. Aşağıda ayrıntılı önlemler verilmiştir:
Ar-Ge ve tasarım aşaması:
Ar-Ge sürecinde, cerrahi aletlerin güvenilirliğini ve stabilitesini sağlamak için polimer malzeme bilimi, ergonomi ve klinik tıp gibi birden fazla alandaki mesleki bilginin bir araya getirilmesi gerekmektedir.
Tıbbi cihazların tasarımı ve üretimi, amaçlanan kullanım ortamının niteliğini dikkate almalı, maddelerin cihaza kazara girmesi riskini uygun şekilde azaltmalı ve kullanıcılar ve diğer olası temaslar için enfeksiyon riskini en aza indirmelidir.
Deneysel doğrulama:
Yeni cerrahi aletler piyasaya sürülmeden önce, stabilite ve verimliliklerini garanti altına almak için doku deneyleri, hayvan deneyleri ve klinik denemeler gibi bir dizi titiz deneysel doğrulamadan geçmeleri gerekir.
Standart özellikler:
SAC/TC169 tarafından yönetilen ilgili obstetrik ve jinekoloji tıbbi cihaz standartları gibi, devlet veya endüstri tarafından formüle edilen standartları ve özellikleri takip edin. Bu standartlar, tıbbi cihazın güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için cihazın yapısal tipini, malzeme gereksinimlerini, test yöntemlerini, muayene kurallarını ve ambalajını ve taşınmasını belirtir.
Kullanım öncesi muayene:
Ameliyat öncesi sağlık personeli, tanı ve tedavi aletleri gibi eşyaların ambalajlarının sağlam, hasarsız ve geçerlilik süresi içinde olup olmadığını kontrol etmeli, el hijyeni ve el dezenfeksiyonu uygulamalıdır.
Operasyon eğitimi ve denetimi:
Cerrahi aletler profesyonel olarak eğitilmiş personel tarafından kullanılmalı ve bakımı yapılmalıdır. Hemşirelerin, ekipmanın iyi çalışma koşullarında olduğundan emin olmak için, ekipmanın her sisteminin adları, işlevleri ve doğru işleyişi ve yaygın küçük arızaların giderilmesi konusunda bilgi sahibi olması gerekir.
Tıbbi kuruluşlar, ilgili sistemleri oluşturmalı, tıbbi cihazların kullanımını düzenli olarak değerlendirmeli ve denetlemeli, ekipmanın iyi durumda olmasını sağlamak için teknik destek ve danışmanlık hizmeti sunmalıdır.
Ameliyat sonrası bakım ve yönetim:
Kalite ve güvenlik yönetim ekibini kurun, kapsamlı bir kalite yönetim ve iyileştirme sistemi uygulayın ve tıbbi cihazların klinik kullanım güvenliği ve risk yönetimi izleme sonuçlarını derhal raporlayın.
Cerrahi aletlerin profesyonel ve standart bir şekilde kullanılabilmesini sağlamak amacıyla, hemşirelik personeline cerrahi aletlerin performansı, çalışma prensipleri ve önlemleri konusunda uzmanlık kazandırmak amacıyla mesleki eğitim verin.
Özel önlemler:
Laparoskopik ekipmanları kullanırken elektrik beslemesini kesmeye ve sıfırlamaya dikkat edin, tek kullanımlık cerrahi aletler kullanmaktan kaçının, düzenli kontrol ve bakım yapın; yüksek frekanslı akım jeneratörünün gücünü doku tipine göre ayarlayın, el-ayak koordinasyonuna dikkat edin ve doku hasarından kaçının.
Histeroskopik cerrahide, komplikasyon riskini azaltmak için, mekanik operasyonda uygun soğuk aletler seçilmeli, elektrik enerji sistemine müdahaleden kaçınılmalıdır.
Minimal invaziv jinekolojik cerrahiyi gerçekleştirmeden önce, cerrahi endikasyonlarla uyumlu aletleri değerlendirmek ve seçmek, birden fazla faktörün kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesini gerektirir. Aşağıda ayrıntılı adımlar ve önlemler verilmiştir:
Ameliyat için net endikasyonlar ve kontrendikasyonlar:
Şüpheli karın içi kanama, pelvik efüzyon veya apse, pelvik kitle vb. gibi cerrahiye özgü endikasyonları anlayın.
Şiddetli pelvik yapışıklıklar, bağırsak yolu ile uterus arka duvarı arasında şüpheli yapışıklıklar, yüksek derecede şüpheli kötü huylu tümörler vb. gibi kontrendikasyonların olup olmadığı belirlenmelidir.
Enstrüman seçimi:
Belirli cerrahi türüne göre uygun aletleri seçin. Örneğin, kolposkopi için gereken aletler arasında bilobed vajinal spekulum, vajinal yan duvar retraktörü, pamuklu çubuk, sünger tutma forsepsi, uzun forseps (en az 20 cm), servikal kanal spekulumu, diseksiyon forsepsi, servikal kanal küreti, biyopsi forsepsi, servikal polip forsepsi ve tek dişli tutma kancası vb. bulunur.
Laparoskopik cerrahi, renkli monitörler, görüntüleme cihazları, soğuk ışık kaynakları, güç kaynakları, CO2 insuflatörleri, kameralar, fiberoptik ışık kılavuzları, yüksek frekanslı teller, çok işlevli elektrikli bıçaklar ve ultrasonik bıçaklar gibi özel aletlerin hazırlanmasını gerektirir
Tek portlu robotik cerrahi için tek portlu portlar ve ilgili robotik aletler hazırlanmalı ve hastanın boyuna göre genişletilmiş aletler seçilmelidir.
. Enstrüman özellikleri ve modelleri:
Cerrahi ihtiyaçlara uygun alet özelliklerini ve modellerini seçin. Örneğin, HOLLY uterin manipülatörü farklı boyutlardaki uteruslar için uygundur, bitişik organları güvenli bir şekilde hareket ettirebilir ve komplikasyonları önleyebilir.
Ameliyat sırasında yerleştirme başarısızlığı riskini azaltmak için basit servikal dilatör gibi mekanik ön tedavi araçlarını kullanın.
Ameliyat öncesi hazırlık:
Ameliyathaneyi kullanılan aletler konusunda bilgilendirin ve tüm aletlerin hazır olduğundan emin olun.
Hastanın cerrahi operasyonu tolere edebilmesi için eşlik eden hastalıkları değerlendirin.
Menopoz hastalarının ön tedavisinde kullanılan hormonal preparatlar gibi gerekli ilaçları ve yardımcı ekipmanları hazırlayın
Hemşirelik iş birliği:
Hemşirelerin ekipmanın amacı ve işleyişi hakkında bilgi sahibi olması, görüntü monitörünün ve ayak pedalının konumunu teyit etmesi gerekir, böylece operasyon sorunsuz bir şekilde ilerleyebilir.
Ameliyat sırasında hastanın yaşamsal bulgularındaki değişikliklere dikkat edin ve olası komplikasyonları derhal tespit edip müdahale edin.
Daha fazla fotoğraf ve detay için lütfen benimle iletişime geçin:
Şirket Adı: Tonglu Wanhe Tıbbi Aletler A.Ş.
Satışlar: Sue
Herhangi bir zamanda bizimle iletişime geçin
