Tıbbi Cihazlar Reg./ Kayıt Numarası Zxzz20152220578 Rahim kesimi seti Morcellator seti

Morcellator'a bağlı aletler arasında kesme tüpleri, Obturator, Trocar koltuğu, Dilator, Rehber çubuğu, Değiştiriciler, Uterus pinçeleri vardır.THer prosedürün gereksinimlerine uygun olarak, Morcellator model yelpazesi üç farklı çaplı cihazlardan oluşur.çapı 10, 15 ve18 mmDikkatli bir şekilde oluşturulan ve hizalandırılmış enstrümanlar ve aksesuarlar sayesinde, sistem bir bütün olarak mükemmel parçalanma sonuçları ve maksimum operasyon güvenliği garantisi sağlar.

Sık Sorulan Sorular

En az invaziv cerrahi aletlerin dezenfeksiyon ve sterilizasyon süreci nedir?

Tıbbi kurumların dezenfeksiyonu için teknik özellikler

Hastanelerde Temizlik, Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon Kılavuzları

6 Nisan 2022

Yeni Normal Altında Dezenfeksiyon ve Kalite Kontrolü

Tıbbi Kurumlardaki Dezenfeksiyonun Mevcut Durumu ve Yönetimi

En az invaziv cerrahi aletlerin dezenfeksiyon ve sterilizasyon süreci aşağıdaki adımları içerir:

Temizlik:

İlk olarak, en az invaziv iğneyi sepetin içine koyun ve kirletici maddeleri çıkarmak için akan suyla durulayın.

Daha sonra yıkama suyu ve tıbbi deterjan (veya enzim içeren deterjan) enjekte edin, suyun sıcaklığını 45°C' den aşağı tutun ve 3-5 dakika ısıtın.
Dikkatli bir temizlik sağlamak için fırça veya ultrasonik temizleyici kullanın, özellikle eklemler, boşluklar, alveoller ve diğer parçalar mümkün olduğunca açılmalı veya sökülmelidir.

Doldur:

Temizledikten ve kuruduktan sonra temiz suyla durulayın.

İğne tamiri ve bitirme:

İğneyi lekeleri çıkarmak ve bükülme derecesine göre ayarlamak için iğneyi etanol pamuklu bir topla silin.
Temizlenmiş aletleri kategorilere ayırın ve gaz bantlarına, plastik ambalajlara veya cam şırıngalara yerleştirin.

Sterilizasyon:

Nem ve ısıya dayanıklı cihazlar için basınçlı buhar sterilizasyonu tercih edilir.134°C'de sterilize edin., ve sterilizasyon sürecinde parametreleri kaydetmek.
Isıya veya nemye dayanıklı olmayan aletler için, etilen oksit gazı sterilizasyonu veya kuru ısı sterilizasyonu gibi düşük sıcaklık sterilizasyon yöntemleri kullanılabilir.

Depolama:

Sterilize edilmiş cerrahi aletler sınıflandırılmalı ve steril depolama alanlarında saklanmalıdır.
Depolama ortamının sıcaklığı ve nemliliği standartlara uymalı ve geçerlilik süresi içinde kullanılmalıdır.Geçerlilik süresini aşan aletler yeniden dezenfeksiyon ve temizlik işlemlerini tamamlamalıdır..

Dağıtım:

Cerrahi aletlerin dağıtımı, ilk gelen ilk çıkma ilkesine göre yapılmalı, steril ürünlerin geçerliliğini ve ambalajın bütünlüğünü doğrulamalıdır.Cerrahi aletleri taşımak için kullanılan aletler kullanıldıktan sonra temizlenmeli ve kuru olarak saklanmalıdır..
Tüm süreç, her adımın kısırlık gereksinimlerini karşılamasını sağlamak için ilgili özelliklere ve standartlara sıkı bir şekilde uymalıdır ve böylece hastaların güvenliği ve sağlığı sağlanmalıdır.

En az invaziv cerrahi aletlerin dezenfeksiyonu ve sterilizasyonu için en son uluslararası standartlar nelerdir?

En son uluslararası standartlar, en az invaziv cerrahi aletlerin dezenfeksiyonu ve sterilizasyonunun birçok yönünü kapsar.

ISO 17665:2024: Bu standart, tıbbi cihazların uygun mikrobiyozik aktiviteye sahip olmasını sağlamak için nemli ısı sterilizasyon işlemleri için gereksinimleri belirler.Tasarım için genel kalite yönetim sistemi gereksinimlerini kapsar., geliştirme, üretim, kurulum ve bakım, ve hammaddelerin veya bileşenlerin mikrobiyolojik durumu, temizlik ve dezenfeksiyon prosedürleri gibi faktörlerin kontrolüne önem verir.Üretim ortamı, ekipman ve personel hijyeni.

ISO/TS 22421:2021: Bu, tıbbi kurumlarda tıbbi cihazların terminal sterilizasyonu için sterilizasyon cihazlarına yönelik genel gereksinimler için bir teknik özelliktir.Yüksek düzeyde genel gereksinimler ve ilgili test yöntemleri sağlar., ve daha ayrıntılı standartların daha fazla geliştirilmesi için temel oluşturur.

ISO 22441:2022: Bu standart, tıbbi cihazlar için düşük sıcaklıklı buhar hidrojen peroksit (VH2O2) sterilizasyon süreçlerinin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolü için gereksinimleri tanımlar.Ürünün kendisi için geçerli değildir., yani sterilizasyon odasında herhangi bir aşamada çevre ile ürün arasında doğrudan temas yoktur.

ISO 25424:2018: Bu standart, tıbbi cihazlar için düşük sıcaklıklı buhar ve formaldehit sterilizasyon işlemlerinin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolü için gereksinimleri belirtir.sterilizasyon öncesinde mikrobiyal kontaminasyonun en aza indirgenmesini sağlamak amacıyla.

En az invaziv cerrahi aletlerin dezenfeksiyon ve sterilizasyon sürecinin verimliliğini ve güvenliğini nasıl etkili bir şekilde değerlendirilebilir?

Minimum invaziv cerrahi aletlerin dezenfeksiyon ve sterilizasyon sürecinin verimliliğini ve güvenliğini etkili bir şekilde değerlendirmek, çoklu yönleri kapsamlı bir şekilde göz önünde bulundurmayı gerektirir.Sterilizasyon işlemlerinin seçimi dahilAşağıda ayrıntılı bir değerlendirme yöntemi bulunmaktadır:

Basınçlı buhar sterilizasyonu, etilen oksit sterilizasyonu vb. gibi cihazın malzeme ve kullanım ortamına göre uygun sterilizasyon yöntemlerini seçin.ve kaliteli gereksinimleri karşılamak için parametreyi sıkı bir şekilde kontrolÖrneğin, tekrar kullanılabilir tıbbi cihazlar için,AAMI ST79 standardını karşılayan buhar sterilizasyon parametrelerini kullanmak ve etkinliklerinin özel ekipmanlarda doğrulanmasını sağlamak önerilir..

Sterilizatörün ameliyat öncesi denetimi de dahil olmak üzere sıkı sterilizasyon çalışma prosedürleri geliştirmek, baskı cihazının bekleme durumunu kaydetmek,Sterilizasyon dolabı kapısının mühürlendiğinden emin olun.Ayrıca, tıbbi ısı mühürleyicisinin çalışma parametrelerini ve mühürlenmesini her gün kontrol etmek gerekir.ve ıslak paketlerin sıklığı için izleme göstergeleri ve kontrol sistemleri oluşturmak.

Mikrobiyal performansın doğrulanmasında biyolojik göstergeler veya aktif spor süspansiyonları ürünün en zor sterilize edilebilir kısmına yerleştirilmelidir.ve sterilizasyon yükünde mikrop öldürme oranı kanıtlanmalıdırFiziksel performans doğrulama, sterilizatörün sıcaklık, nem ve basınç gibi parametrelerin spesifikasyon gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını kontrol etmeyi içerir.Ayrıca, önceden işleme süresinin ve kullanılan gazlı etilen oksit miktarının uygun olup olmadığı.

Cihaz kirlendiğinde, kirlenmiş alan, cihazın sterilize edilmesi en zor bölümü olmalıdır.ve en zor sterilize edilebilen cihazın belirlenmesi ve kanıtlanması için nedenler belgelenmelidir.Sterilizasyon işleminin etkinliği kontaminasyon testi ile doğrulanır ve sterilizasyon etkisini değerlendirmek için geri alınan bakteri miktarı kaydedilir.

Regularly review the data on the effectiveness of the cleaning/purification process to confirm that the process is still effective and can sufficiently reduce the bioburden of the device to prepare for the subsequent sterilization processTıbbi cihazların sterilizasyondan önce tamamen dekontamine edilmesini sağlamak için uygun politikalar ve prosedürler oluşturmak.

Sterilizasyon tedarik merkezinde sterilizasyon ve dezenfeksiyon çalışmalarının denetimini güçlendirmek, kuruluşların ve bireylerin düzenli değerlendirmelerini yapmak, kişisel sorumluluğu güçlendirmek,Sistemin sorunsuz bir şekilde uygulanmasını sağlamakSorunları zamanında tespit etmek ve hızlı bir şekilde onarmak ve geliştirmek için, gelecekteki araştırmalar için bir referans olarak her izleme sonucunu ayrıntılı bir şekilde kaydetmek, sürekli kalite iyileştirmesini sağlamak.

Standartlaştırılmış cerrahi enstrüman temizlik süreçlerini uygulamak, ihmal olasılığını azaltmak için devralım sistemini, denetim sistemini, hata raporlama sistemini vb. geliştirmek.İstatistik cerrahi alet temizliği, ambalajlama ve sterilizasyon geçiş oranları ve değerlendirme standardı olarak bir kez kısırlık testi geçiş oranını kaydet.

Pastörizasyon döngüsünden sonra, donanımı iyice kurutmak için yüksek verimli bir parçacık hava filtresi (HEPA) kullanın ve her pastörizasyon döngüsünün içeriğini, sıcaklığını ve süresini kaydedin.

Minimum invaziv cerrahi aletlerin farklı sıcaklıklarda sterilizasyon etkisiyle ilgili karşılaştırmalı çalışmalar nelerdir?

Minimum invaziv cerrahi aletlerin farklı sıcaklıklarda sterilizasyon etkisiyle ilgili karşılaştırmalı çalışma, esas olarak aşağıdaki yöntemleri içerir: basınçlı buhar sterilizasyonu,düşük sıcaklıklı plazma sterilizasyonu ve etilen oksit sterilizasyonuBu yöntemler, farklı sıcaklık koşullarında laparoskopik aletlerin sterilizasyon etkisi hakkında ayrıntılı çalışmalar gerçekleştirmiştir.

Basınçlı buhar sterilizasyonu:

Bu yöntem, dezenfeksiyon ve sterilizasyon için yüksek basınçlı buhar kullanır ve ısıya ve nemye dayanıklı cerrahi aletler için uygundur.kalıntı ve hasar yok, ancak ikincil kirliliğe neden olabilir.
Araştırmalar, 10 dakika boyunca 121 °C'de sterilizasyonun Clostridium tetani ve Clostridium perfringens sporlarını etkili bir şekilde öldürebileceğini göstermiştir.
Basınçlı buhar sterilizasyonu zaman, maliyet ve güvenlik açısından açık avantajlara sahiptir ve ısıya dayanıklı ve nemye dayanıklı laparoskopik aletlerin sterilizasyonu için uygundur.

Düşük sıcaklıklı plazma sterilizasyonu:

Düşük sıcaklıkta plazma sterilizasyonu, ısıya ve nemye dayanıklı olmayan cerrahi aletler için uygundur.ama ikincil kirliliğe neden olabilir ve gözleri tahriş edebilir, solunum yolu ve tıbbi personelin derisi.
Düşük sıcaklıkta hidrojen peroksit plazma sterilizasyonu klinik uygulamalarda iyi sonuçlar göstermiştir, ancak maliyet ve güvenlik sorunları dikkate alınmalıdır.

Etilen oksit sterilizasyonu:

Etilen oksit sterilizasyonu, ısıya veya nemye dayanıklı olmayan cerrahi aletler için de uygundur.Bakterilere karşı öldürme etkisi zayıf ve sadece mantarları etkili bir şekilde öldürebilir..
Etilen oksitin özelliği nedeniyle, genellikle yüksek sıcaklıklara veya yüksek basınçlara dayanamayan hassas enstrümanlar için kullanılır.
Yukarıdaki bilgilere dayanarak, farklı sıcaklıklarda sterilizasyon yöntemlerinin kendi avantajları ve dezavantajları vardır.Basınçlı buhar sterilizasyonu, yüksek verimliliği ve güvenliği nedeniyle ilk seçenektirÖzellikle ısıya ve nemye dayanıklı cihazlar için; düşük sıcaklıklı plazma sterilizasyonu ise ısıya veya nemye dayanıklı olmayan cihazlar için daha uygundur.,Bu, ikincil kontaminasyon riskini beraberinde getirebilir. Etilen oksit sterilizasyonunun kullanım alanı sınırlı olsa da, belirli durumlarda hala belirli etkileri göstermektedir.

Basınçlı buharla sterilize edilemeyen en az invaziv cerrahi aletler için hangi yenilikçi sterilizasyon teknolojileri mevcut?

Basınçlı buharla sterilize edilemeyen en az invaziv cerrahi aletler için çeşitli yenilikçi sterilizasyon teknolojileri mevcuttur:

Hidrojen peroksit düşük sıcaklıklı plazma sterilizasyonu: Bu teknoloji hidrojen peroksiti dezenfektan olarak kullanır ve düşük sıcaklıklarda sterilize eder.Bu yöntemin biraz dezenfekte edici kalıntı üretmesine rağmen, tıbbi personelin gözleri, solunum yolları ve ciltleri için daha az tahriş edicidir.Özellikle ısı ve nem dayanıklı olmayan laparoskopik aletler için.

Etilen oksit sterilizasyonu: Etilen oksit, yüksek sıcaklıklara ve basınçlara dirençli kalıcı kıvrımlar ve kalıcı yakalayıcılar gibi aletler için etkili bir dezenfektandır.Bu yöntemin uzun sürmesi ve tıbbi personel ve hastalar için bazı potansiyel tehlikeleri olmasına rağmen, bazı durumlarda gereklidir.

Hidroksi serbest radikal sterilizasyon teknolojisi (PlazMax): Bu, mikroorganizmaları öldürmek için hidrojen ve plazma kullanan bir yöntemdir.Cihaz, hidrojen buharını odaya enjekte ederek ve plazma haline getirerek kalıntısız sterilizasyon elde eder, verimli, güvenilir ve uygun maliyetli bir sterilizasyon yolu sağlar.Bu yöntem küçük ameliyat odaları veya büyük merkezi sterilizasyon servis departmanları (CSSD) için uygundur ve kullanımı kolay bir dokunmatik ekran arayüzüne ve uzaktan izleme yeteneklerine sahiptir.

Soğuk sterilizasyon yöntemi: Isıya dayanıklı cerrahi malzemeler için, örneğin kalp hızlandırıcıları, yapay kalp-akciğer makineleri, yapay valfler vb.Sadece soğuk sterilizasyon yöntemleri veya kimyasal sterilizasyon kullanılabilir..

En az invaziv cerrahi aletlerin dezenfeksiyon ve sterilizasyon sürecinde yaygın sorunlar ve çözümler nelerdir?

En az invaziv cerrahi aletlerin dezenfeksiyon ve sterilizasyon sürecinde, yaygın sorunlar ve çözümleri şunlardır:

Tam olmayan temizlik:

Sorun: Birçok karmaşık tıbbi cihazı iyice temizlemek zordur.

Çözüm: Temizleme etkisini artırmak için çok enzimli çözeltinin yanı sıra ultrason kullanın.
Ek olarak, organik maddenin katılaşmasını önlemek için proteolitik enzimlerle birleştirilen pıhtılaşma inhibitörleri ve deterjanlar gibi yöntemler kullanılabilir.

Dezenfekte edici maddelerin yanlış konfigürasyonu veya uygunsuz kullanımı:

Sorun: Dezenfekte edici maddenin doğru olmayan konsantrasyonu ya da uygun olmayan kullanım yöntemi sterilizasyonun zayıf etkisine yol açar.
Çözüm: Dezenfektanın ürün talimatlarına sıkı sıkıya uyarlanmalı ve tıbbi personelin dezenfektanları doğru kullanması için düzenli olarak eğitilmesi gerekir.

Hızlı sterilizasyon prosedürlerinin riskleri:

Sorun: Hızlı sterilizasyon yöntemleri soğuk hava egzoz süresini ve kurutma süresini kısaltır ve mikroorganizmaları tamamen öldürmeyebilir.
Çözüm: Özellikle laparoskopik aletler için hızlı sterilizasyon prosedürlerinin rutin kullanımından kaçının ve tek paketleme, düşük sıcaklık ve vakum kurutma fırını gibi koşulları sağlayın.

Sterilizasyon ekipmanlarının bakımı ve yönetimi:

Sorun: Küçük basınçlı buhar sterilizatörleri ve peracetik asit sterilizasyon sistemleri gibi sterilizasyon ekipmanları, sterilizasyon etkisini etkileyen arızalı işlevlere veya uygunsuz bakımlara sahiptir.
Çözüm: Normal çalışmasını sağlamak için düzenli olarak sterilizasyon ekipmanlarını kontrol edin ve bakım yapın.Özel dezenfekte edici tozlar sağlanmalı ve konsantrasyon ve su sıcaklığı kontrol edilmelidir..

Çevre kontrolü ve personel yönetimi:

Sorun: Ameliyat odasının havasında aşırı miktarda bakterinin olması ve tıbbi personelin uygun şekilde çalışmaması steril ortamı etkileyecektir.
Çözüm: Ameliyat odasında çevre kontrolünü güçlendirmek ve havadaki bakterilerin sayısını kontrol etmek; tıbbi personelin el temasından kaçınmak için aseptik ameliyat prosedürlerine sıkı bir şekilde uymak.

Özel aletlerin kullanımı:

Sorun: Esnek endoskoplar gibi karmaşık aletlerin iyice temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi zordur.
Çözüm: Etilen oksit, düşük sıcaklıkta hidrojen peroksit plazma, düşük sıcaklıkta formaldehit buharı ve kimyasal daldırma gibi çeşitli yöntemler kullanın.

Kalite kontrolü ve sürekli iyileştirme:

Sorun: Etkili kalite kontrolü ve sürekli iyileştirme mekanizmasının eksikliği, dengesiz dezenfeksiyon ve sterilizasyon etkisine yol açar.
Çözüm: Sağlam bir kalite yönetim sistemi oluşturun, dezenfeksiyon ve sterilizasyon etkisini düzenli olarak izleyin ve değerlendirin ve sonuçlara dayanarak süreci sürekli olarak optimize edin.

Daha fazla fotoğraf ve ayrıntı için lütfen benimle iletişime geçin:
Şirket Adı: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Satış: Sue
Tel: +86 571 6991 5082
Telefon numarası: +86 18268061177