ODM ve ISO13485 Eğimli Blade Makinesi ile Tıbbi Tıraş Set Ortopedik Cerrahi Araçları

ODM Kabulü ve ISO13485 Sertifikalı Eğilmiş Blade Makinesi ile Tıbbi Tıraş Makinesi Seti

1 Giriş:
Eğer kaliteli, rekabetçi fiyatlı ve güvenilir servisli en az invaziv cerrahi tıbbi aletler arıyorsanız Wanhe Medical bunları sizin için üretmektedir.CE ile genel ve profesyonel laparoskopik aletler sağlıyoruzFDA tarafından onaylanmıştır.

2 Spesifikasyonlar
En iyi paslanmaz çelik malzemesini kullanın.
Sert inşaat
Korozyona dayanıklılık
 

Sık Sorulan Sorular

Minimum invaziv ortopedik cerrahi aletlerin bakımı ve bakımı için hangi gereksinimler vardır?

En az invaziv ortopedik cerrahi aletlerin bakım ve bakım gereksinimleri, esas olarak aşağıdaki yönleri içerir:

Temizlik ve dezenfeksiyon:

Kullanımdan sonra, kan ve diğer organik maddeleri çıkarmak için derhal temizlenmelidir.Enstrümanlar, hasta tarafından kullanıldıktan sonra nötr pH değerine sahip bir enzimatik çözeltide önceden tedavi edilmeli veya ıslatılmalıdır..

Temizleme aşamaları şunları içerir: ılık suyla durulması, tüm kan ve vücut sıvılarının iyice çıkarılması, enzimatik deterjan veya iyonize edilmiş suyla ıslatılması ve temizlenmesi,ve farklı metal kategorilerindeki aletlerin ayrı ayrı işlenmesini sağlamak.
Artroskopi gibi yüksek hassasiyetli cihazlar için, sterilizasyon gereksinimlerini karşılamalarını sağlamak için ayda bir kez bakteri kültürü yapılması önerilir.
Yağlama ve pas önleme:

Her kullanımdan sonra, özellikle de şaft eklemleri için, pas ve korozyonun önlenmesi için sıvı parafin veya diğer pas geçirmez yağlamalar uygulanmalıdır.
Miltex® Lube gibi yağlayıcıların menteşelere uygulanması, aygıtın hareketli parçalarını etkili bir şekilde koruyabilir.
Denetim ve işlevsel test:

Her kullanımdan önce ve sonra, tüm parçaların tamamlanmış olup olmadığını, eklemlerin gevşek olup olmadığını ve performansın iyi olup olmadığını kontrol etmek için rutin denetimler yapılmalıdır.
Ameliyattan önce, cihazların iyi durumda ve hasarlı olduğundan emin olmak için gerekli olanları seçin ve kontrol edin.
Çıkarılabilir aletler için mümkün olduğunca ameliyat odasında hava ile kurutulmalıdır; ıslak temizlik için aktif dezenfektanler kullanılmalı ve temiz suyla yıkanmalıdır.
Depolama ve yönetim:

Enstrümanlar özel bir kişi tarafından muhafaza edilmeli, operasyon prosedürlerine sıkıca göre kullanılmalı, konumlandırılmalı, düzenli olarak kontrol edilmeli, bakım ve onarım yapılmalıdır.
Kuru ve temiz bir ortamda saklayın, yüksek sıcaklıktan, yüksek nemden, doğrudan güneş ışığından ve sudan kaçının ve korozyondan korunmak için diğer metallerden ayrı saklayın.
Matkap kolları gibi boşluk yapısı olan enstrümanlar için, her kullanımdan hemen sonra iyice yıkanmalı ve temizlenmelidir.
Sterilizasyon:

Disinfeksiyon döngüsünden önce ve üreticinin önerdiği şekilde son durma döngüsünden sonra aletleri yağlayın ve ultrasonik temizleyiciler gibi uygun dezenfeksiyon yöntemlerini kullanın.Otomatik çamaşır makinesi dezenfektörleri, vb.
Sterilizasyon yöntemi, en az 3 dakika boyunca 134°C sıcaklıkta otomatik sterilizasyondur.
Profesyonel bakım:

Ekipmanın düzenli bakımı ve nitelikli profesyoneller tarafından denetlenmesi, ekipmanın en iyi iş durumunda olmasını sağlar.
Pille çalışan kemik cerrahisi aletleri için, kullanıcılar ekipmanı düzenli olarak kontrol etmeli ve üç yılda bir kez profesyonel bakım yapmalıdır.
Yukarıdaki adımlar, en az invaziv ortopedik cerrahi aletlerin kullanım ömrünü etkili bir şekilde uzatabilir ve ameliyatın güvenliğini ve etkinliğini sağlayabilir.

En az invaziv ortopedik cerrahi aletler için en iyi temizlik ve dezenfeksiyon yöntemi nedir?

The best cleaning and disinfection method for minimally invasive orthopedic surgical instruments requires comprehensive consideration of multiple steps and precautions to ensure thorough cleaning and effective disinfection of the instrumentsAşağıda detaylı bir süreç var:
Temizlenmeden önce, aletler nemlendirme, temizlik kontrolü, sınıflandırma ve özel kirli aletlerin dezenfeksiyonu da dahil olmak üzere önceden tedavi edilmelidir.Kirlenmiş aletler için, ön işleme için ıslatıcılar kullanılabilir.
Başarılı sterilizasyon için temizlik şarttır.ve daha sonra 2 dakikadan fazla süre için enzimlere veya ultrasonik titreşimlere batırın.Temizlenmesi zor olan organik maddeler (kan ve protein gibi) için yaklaşık 40°C sıcaklıkta ılık suyla önceden yıkayın ve daha sonra deterjan ekleyin.
Genel temizlik yöntemleri arasında yıkama ve dezenfeksiyon cihazları (WD) ve ultrasonik temizlik vardır, ancak bazı eşyaların (su üstünde yüzen eşyalar, kauçuk ürünleri vb.)) iyi temizlenmez ve bıçak aşınmasına neden olabilir..

Kan ve doku gibi organik maddeleri çıkarmak için cihazı ılık suyla iyice durulayın.

Ultrasonik temizlikten sonra, tüm yüzeyleri iyice temizlemek için yumuşak bir naylon fırça kullanın ve en az bir dakika boyunca akan arıtılmış suyla durun.

Dezenfekte edilmeden önce, dezenfeksiyon etkisini etkilememek için kan lekeleri, yağ ve alet üzerindeki diğer kirlerin tamamen kaldırıldığına emin olun.Genellikle kullanılan dezenfekte edici maddeler arasında% 2 glutaraldehit distile edilmiş su çözeltisi 10-30 dakika içerir.Yeni kloreksidin çözeltisi, %70 alkol, otobüs dezenfektanı vb. de kullanabilirsiniz. Ayrılamaz lumen aletleri için vidalar maksimum açılışa kadar bozulmalıdır.ve vidalar fırçalama sırasında tekrar tekrar torna ve ileri geri kaydırılmalıdır.

Kanüller ve boru delikleri gibi alanlarda görünür kir olup olmadığını kontrol edin.Tekrar temizlik veya manuel temizlikSon olarak, yağ ve kategoriler halinde cihaz dolabında sakla.

Minimum invaziv ortopedik cerrahi aletlerin kullanım ömrünü uzatmak için pas önleyici yağları nasıl doğru seçilir ve kullanılır?

Minimum invaziv ortopedik cerrahi aletlerin kullanım ömrünü uzatmak için pas önleyici yağları doğru seçmek ve kullanmak için aşağıdaki adımlara ve önerilere başvurabilirsiniz:

Doğru yağ türünü seçin:

Örneğin, suda çözünen yağlar yüksek basınçlı buhar sterilizasyonu ve etilen oksit sterilizasyonu için uygundur.,ve yağlı, yapışkan ve toksik değildir.
CRC 5-56 pas karşıtı yağ gibi çok fonksiyonel yağlayıcıların hızlı serbest bırakma özellikleri vardır ve tüm temas yüzeylerini kaplar, bu da pas ve korozyonu etkili bir şekilde önleyebilir.
Doğru seyreltme ve kullanım yolu:

El yıkama sırasında, seyreltilmiş çözeltinin gözenekli olmayan bir kap içine konulması, 1: 500 oranında seyreltilmesi (her 1000 ml suya 2 ml bu ürünü eklemek),ve sonra temizlenmiş aletleri yağ çözeltisine tamamen batırın..
Soaking the cleaned medical instruments in the lubricant anti-rust solution for a certain period of time is simple to operate and can form a protective film on the surface of the medical instruments without scrubbing.
Kirlenmekten ve pastan kaçının:

Yağlamalar, sürtünmeyi ve aşınmayı azaltarak, kirlenmeyi ve paslanmayı önleyerek cerrahi aletlerin ömrünü uzatabilir.
Yüksek sıcaklık, yüksek nem ve yüksek kirlilik ortamlarında, yağlayıcılar tıbbi cihazların yüzeyini korur ve aletlerin paslanmasını ve korozyonunu önler.
Bakım ve değiştirme:

Yağlama maddesini temiz tutun ve paslanmazlığını sağlamak için zamanında yeni yağla değiştirin.
Yüksek performanslı yağlı film ve mükemmel korozyona karşı koruma sağlamak için ROCOL gibi markalardan Z25 uçucu kısa süreli pas önleyici yağı gibi pas inhibitörleri kullanın.

En az invaziv ortopedik cerrahi aletler için fonksiyonel test standartları nelerdir?

En az invaziv ortopedik cerrahi aletler için fonksiyonel test standartları, esas olarak aşağıdaki yönleri kapsar:

Kullanımdaki performans: "Ortopedik Cerrahi Araçları için Kayıt ve İnceleme Özellikleri (II Sınıf) " e göre,Ortopedik cerrahi aletler için ulusal veya endüstriyel standartlar varsa, ilgili standartlar (örneğin YY 1122, YY/T 1127, YY/T 1135, YY 1137, vb.) uygulanmalıdır.Rongeurs salınmadan veya sıkışmadan açılması ve kapatılması kolay olmalıdır.; kapatıldıktan sonra, tırmanç başları yanlış hizalama olmadan birbirine uyumlu olmalıdır; çivisi ekseni vidaları tırmançlara sıkıca sabitlenmeli ve açılırken ve kapanırken hareket etmemelidir.

Güvenlik ve etkinlik: Aynı kayıt birimindeki ürünler için,Tam performans testi veya fark testi için bu ünitedeki diğer ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini temsil edebilecek tipik ürünleri seçin..

Elektromanyetik uyumluluk (EMC): Çin'in cerrahi robotları, ürün güvenliği düzenlemeleri gibi en son endüstri standartlarına dayanan Kuzey Amerika sertifikasını geçti.Elektromanyetik uyumluluk, tıbbi yazılım, kullanılabilirlik ve robot performans standartları (IEC80601-2-77).

Temel güvenlik ve ana performans için genel gereksinimler: The international version of the Tianji II orthopedic surgical robot has passed CSA certification and complies with the basic safety and main performance general requirements of IEC60601-1 medical electrical equipment.

Malzeme testi: ISO 7153-1, özel uygulamalarda (implantoloji ve minimum invaziv cerrahi gibi) kullanılan cerrahi aletlere uygulanmasa da,Bu araçlara bazı standartlar uygulanabilir.Çelik sınıfları ve hammadde şekilleri, boyutları ve cerrahi aletler için teslimat koşullarını seçerken,cihazın tasarımı veya üreticinin üretim tesisleri dikkate alınmalıdır..

Hareket aralığı ve kontrol doğruluğu: Farklı tasarım yapılarının endoskopları ve cerrahi aletleri uç hareket aralığı için doğrulandı.Ayrıca kontrol doğruluğu ve manipülasyon performansı ve tüm hareket aralığında görüntü performansı, hepsi önceden belirlenmiş gereksinimleri karşılıyor.

Minimum invaziv ortopedik cerrahi aletlerin depolanması ve kullanımı sırasında korozyonun ve hasarın nasıl etkili bir şekilde önlenebilir?
Minimum invaziv ortopedik cerrahi aletlerin depolanmasında ve kullanımında, korozyon ve hasarı etkili bir şekilde önlemek için aşağıdaki önlemler alınabilir:

Korozyona karşı kaplama: Ekipmanın depolanmasında en az üç katman No. 100 (1 mil) korozyona karşı kaplama kullanılmalı ve aletin alt kısmı dahil olmak üzere tamamen mühürlenmesini sağlamak gerekir.Mümkünse, kapalı, iyi iklim kontrolü altında bir ortamda saklanmalıdır.

Kurutma maddesi: Eğer izole bir depolama alanı yoksa, paketteki nemin azaltılması için silikal jel kurutma maddesi kullanılması önerilir.aletin dış boyutlarını ölçmek ve hava hacmini hesaplamak gerekir., ve daha sonra önerilen miktarda silika jel kurutucuya dayanarak kübik ayaklara dönüştürülür.

Düzenli egzersiz: En iyi korozyon önleyici performansı korumak için ekipman düzenli egzersiz yapılmalı ve kurutma paketi düzenli olarak değiştirilmelidir.

Temizlik ve dezenfeksiyon: Kirurgik kemik pinçe ve tıbbi aletler, korozyon, renk değişikliği ve soyunmayı önlemek için temizlendikten hemen sonra kuru olarak saklanmalıdır.Hareketli parçalar suda çözünen yağlayıcılarla kaplanmalıdır.Temizlik için nötr veya neredeyse nötr pH deterjanları ve tıbbi sınıf deterjanlar kullanılmalıdır.Bir temizlik cihazı (bir bulaşık makinesi gibi) kullanılırsa, aletlerin birbirine dokunmadığından emin olun. Temizlik için damıtılmış veya iyonize edilmemiş su kullanılmalıdır, çünkü kanal suyu kalıntı klor ve organik madde içerebilir.Korozyona neden olabilirTemizledikten sonra hemen dezenfekte veya kurut. Çok uzun süre ıslak bırakmak yüzey korozyona, renk değişikliğine ve soyunmaya neden olabilir.

Sterilizasyon yöntemi: Üç sterilizasyon yöntemini destekler: yüksek basınçlı buhar sterilizasyonu, plazma sterilizasyonu ve EOG sterilizasyonu.Lütfen talimatlarına uyun..

Kaba işletimden kaçının: Temizlik ve denetim sırasında, lütfen uç gibi önemli bileşenlere zarar vermeden kaba işletimden kaçının.

Korozyona dayanıklılık: Cerrahi aletlerin insan dokusuyla temas etmesi gerektiğinden, insan vücuduna olumsuz etkileri önlemek için iyi korozyona dayanıklı olması gerekir.

Temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi kolay: Ortopedik cerrahi aletler sık sık temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir, bu nedenle uygun dezenfeksiyon yöntemleri seçilmelidir.ultraviyole ışınları, kimyasal dezenfektanlar vb.

Taşıma koruması: Taşıma sırasında, aletlerin hasar görmesini veya kirlenmesini önlemek için gerekli koruyucu önlemler alınmalıdır.Enstrümanların performansını etkilemekten kaçınmak için sıcaklık ve nem kontrolüne dikkat edilmelidir.

En az invaziv ortopedik cerrahi aletleri sterilize etmek için en etkili yöntem nedir?

En az invaziv ortopedik cerrahi aletleri sterilize etmek için en etkili yöntem, sterilizasyon için titreşen bir vakum basıncı buhar sterilizatörü kullanmaktır.boşluk derecesi 0.076MPa, nabız sayısı 3 kat, sterilizasyon sıcaklığı 134°C ve sterilizasyon süresi 6 dakika.Bu sterilizasyon yöntemi literatürde birçok kez bahsedilmiştir ve şu anda en güvenli ve en güvenilir sterilizasyon yöntemi olarak kabul edilir.

Buna ek olarak, yüksek basınçlı buhar, alt egzoz tipi ve vakum öncesi türü de dahil olmak üzere yaygın olarak kullanılan sterilizasyon yöntemlerinden biridir.Alt egzoz tipi, buhar basıncını 104'e yükselterek mikroorganizmaları öldürür..0-137.31 kPa ve bunu 30 dakika boyunca sürdürürken, önceden vakumlu tip önce havayı aspirasyon yapar.ve daha sonra aynı şekilde dağıtımı sağlamak ve zaman kısaltmak için doğrudan dezenfeksiyon odasına buhar verir.

Yüksek sıcaklıklara dayanıklı olmayan cerrahi aletler için,Etilen oksit (EOG) sterilizasyonu veya düşük sıcaklıklı buhar formaldehit sterilizasyonu gibi düşük sıcaklıklı sterilizasyon teknolojileri kullanılabilir.Bu yöntemler bazı durumlarda daha uygulanabilir olabilir, ancak belirli cihazın malzeme ve özelliklerine göre uygun sterilizasyon yöntemini seçmek gerekir.

En az invaziv ortopedik cerrahi aletler için tercih edilen sterilizasyon yöntemi, aşağıdaki parametrelerle titreşen vakum basıncı buhar sterilizatörüdür: vakum derecesi 0.076 MPa,Nabız sayısı 3 kez, sterilizasyon sıcaklığı 134°C ve sterilizasyon süresi 6 dakika.

Daha fazla fotoğraf ve ayrıntı için lütfen benimle iletişime geçin:
Şirket Adı: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Satış: Aiden