CE Sertifikalı Tıbbi Hem-O-Lok Klip Uygulayıcısı Abdominal Cerrahi için Laparoskopik Fırçalar

Sık Sorulan Sorular

Laparoskopik cerrahi sisteminin ürün bileşimine giriş

Laparoskopik cerrahi sisteminin ürün bileşimi genellikle aşağıdaki parçaları içerir:

Doktor konsolu: Bu, doktorların cerrahi operasyonları gerçekleştirmeleri için platformdur ve minimum invaziv cerrahi aletler efendi-köle kontrol sistemi ile kontrol edilir.

Hasta ameliyat platformu: Ameliyat masasının yanında yer alan, dört robot kol içerir,ve endoskop hasta anatomik yapısının 3 boyutlu bir görüntüsünü sağlamak için robot kollarından birine bağlanabilir.

Görüntü işleme platformu: Endoskop tarafından geri gönderilen görüntüleri işlemek ve görüntülemek için görüntü işlemcileri ve monitörleri içerir.

Üç boyutlu laparoskopik endoskop (endoskop olarak kısaltılır): karın boşluğundaki durumu gözlemlemek için kullanılır, genellikle elektronik bir endoskopdur.

Cerrahi aletler ve aksesuarlar: Cerrahi operasyonlar için kullanılan kablolar, endoskop adaptörleri ve güç sunumu damgaları gibi çeşitli aletler ve aksesuarlar dahil.

Bu bileşenler doktorların en az invaziv durumlarda hassas cerrahi işlemler yapmalarını sağlamak için birlikte çalışır.

Laparoskopik cerrahi sistemlerinde son teknolojik gelişmeler neler?

Laparoskopik cerrahi sistemlerindeki en son teknolojik ilerlemeler esas olarak aşağıdaki yönlere odaklanmıştır:

4K üç boyutlu görüntüleme teknolojisi: Mindray, 4K üç boyutlu elektronik göğüs ve karın endoskobu sistemini piyasaya sürdü.Çift kanallı 4K kamera ve 4K görüntü barındırma algoritması kullanan bir işlem sonrası, vücut boşluğunun üç boyutlu yapı dokusunu gerçek bir şekilde yeniden üretebilen, görüntüleme kalitesini ve cerrahi görüş alanını iyileştiren.

Tek portlu laparoskopik cerrahi robotu: Surui® robotu Haziran 2023'te Ulusal Tıp Ürünleri İdaresi tarafından onaylandı ve uygulama alanı Şubat 2024'te genişletildi.Bu robot sekiz yönlü iki bölümlü bir içe doğru flip tasarımı benimsiyor, geniş görüş alanı ayarlama aralığı ve net görüntüleme ile tek port laparoskopik cerrahi teknolojisinde büyük bir atılım oldu.

Floresans kamera sistemi: Mindray Medical'in HyPixel UX5 4K endoskopik floresans kamera sistemi, otomatik odaklama yoluyla görüntüleme performansını önemli ölçüde iyileştirir.Otomatik sahne tanıma ve akıllı görüntü algoritmaları, kilit floresans teknolojilerindeki atılımlarla birleştirildi.

Genişletilmiş endoskop: Kangji Medical, çeşitli cerrahi ihtiyaçları karşılamak için, özellikle farklı açılar gerektiğinde 450 mm genişletilmiş bir göğüs-karın endoskopu piyasaya sürdü.Daha büyük bir etkili alan derinliği ve ergonomik bir görüntüleme açısı sağlayan.

Yapay zeka ve modüler tasarım: Borns laparoskopik minimum invaziv cerrahi robot, modüler, platform ve yapay zekanın akıllı kavramına dayanarak tasarlanmıştır.Tüm düzeylerde hastanelerin mevcut görüntüleme ve enerji cerrahi sistemleriyle uyumludur., ve laparoskopik cerrahinin otomasyon yükseltmesini tam olarak gerçekleştirir.

Laparoskopik endoskopik cerrahi sistemlerin performansını ve doğruluğunu nasıl değerlendirilir?

Laparoskopik endoskopik cerrahi sistemlerin performansını ve doğruluğunu değerlendirmek, birden fazla faktörü ve yöntemi kapsamlı bir şekilde göz önünde bulundurmayı gerektirir.

Klinik çalışmalar:

Laparoskopik endoskopik cerrahi sistemlerin güvenliğini ve etkinliğini klinik deneyler yoluyla değerlendirmek önemli bir adımdır.Robot destekli ameliyat süresi, enstrüman performansı değerlendirmesi, cerrahın ameliyat içi fizyolojik yük değerlendirmesi, cerrahın ameliyat içi zihinsel yük değerlendirmesi, ameliyat sonrası hastanede kalma günleri ve ağrı puanları.

Klinik deneylerin tasarımı, verilerin güvenilirliğini ve etkinliğini sağlamak için bilimsel ve makul olmalıdır.

Model testleri ve hayvan testleri:

Klinik deneyler yapmadan önce, sistemin performansını ve güvenliğini önceden doğrulamak için model testleri ve hayvan testleri kullanılabilir.Bu testler potansiyel sorunları belirlemeye yardımcı olabilir ve klinik deneyler için temel veriler sağlayabilir..

Teknik inceleme:

Laparoskopik cerrahi sistemlerin doktorlara ameliyatta yardımcı olmak için güvenliğini ve etkinliğini doğrulamanın başka bir yolu da teknik incelemedir.İnceleme, cerrahi işletim sisteminin ve cerrahi aletlerin test sonuçlarının genel bir değerlendirmesini içerir., ve tam bir araştırma raporu sunar.

İnceleme sürecinde, her bir grubun hayatta kalma süresi boyunca her bir değerlendirme göstergesinin test sonuçlarına ve analizinine de dikkat edilmelidir.test ve kontrol gruplarının ekipman sapması ve yönetimi.

Bağışıklık testi:

Yüksek frekanslı cerrahi aletler (HFI) için, gerçekte kullanımda istikrar ve güvenliği sağlamak için yüksek frekanslı cerrahi aletlerin emisyonlarına karşı bağışıklıklarını değerlendirmek gerekir.

Derin öğrenme teknolojisinin uygulanması:

Derin öğrenme teknolojisi, ameliyatın doğruluğunu ve verimliliğini artırmak için laparoskopik cerrahi videoları analiz etmek için kullanılabilir.Özellikle kıvrımsal sinir ağları (CNN), cerrahi video analizinde doğrulukları değerlendirilebilir.

Standartlar ve Kılavuzlar:

Cerrahi aletlerin ve sistemlerin uyumluluğunu ve güvenliğini sağlamak için YY 9706.277 standardı gibi ilgili standartları ve yönergeleri takip edin.

Refer to the contents of the "List of Basic Principles for Safety and Performance of Medical Devices" to ensure that the registration application materials of passive surgical instruments and high-frequency surgical instruments in the product composition meet the requirements.

Laparoskopik cerrahi sistemlerin farklı ameliyat türlerinde uygulanmasında farklar nelerdir?

Farklı ameliyat türlerinde laparoskopik cerrahi sistemlerin uygulanmasında, esas olarak cerrahi yöntemlerde, enstrüman tasarımında ve operasyon doğruluğunda yansıyan önemli farklılıklar vardır.

Ürolojik cerrahi:

Laparoskopik cerrahi sistemler, esas olarak ürolojik cerrahi alanında en az invaziv cerrahi operasyonlar için kullanılır.Doktorlar ameliyat içi operasyonların doğruluğunu ve düzgünlüğünü artırmak için mikro yüksek hassasiyetli cerrahi aletleri kontrol edebilirler..
Örneğin, Fosun Pharma'nın "thoracoabdominal endoskopik cerrahi kontrol sistemi", cerrahinin güvenliğini ve etkinliğini daha da geliştiren urolojik cerrahi için de uygulanabilir.

Genel cerrahi:

Genel cerrahide, laparoskopik cerrahi sistemler de yaygın olarak kullanılır.Çeşitli özgürlük dereceleri ile esnek ve hassas operasyonlar gerçekleştirebilen ve büyük bir yük kapasitesine sahip cerrahi aletler tasarladı.

Buna ek olarak, genel cerrahi operasyonlarda 4K laparoskopik sistemlerin uygulanması da uzmanlar tarafından kabul edilmiştir.Teknik özelliklerinin ve standartlaştırılmış uygulamanın önemini vurgulayan.

Doğum ve jinekoloji cerrahisi:
Laparoskopik cerrahi sistemlerin doğum ve jinekolojide uygulanması, esas olarak minimum invaziv cerrahiye odaklanmıştır.Endoskop ve cerrahi aletler birden fazla aktif özgürlük derecesine sahiptir., ve cerrahi operasyon sadece ameliyat aletlerinin hastanın karın boşluğundaki hareketleriyle tamamlanabilir.

Bu tek portlu cerrahi yaklaşım sadece ameliyat kesiklerinin sayısını azaltmakla kalmaz aynı zamanda ameliyatın doğruluğunu ve güvenliğini de artırır.
Göğüs ameliyatı:

Göğüs cerrahisinde, laparoskopik cerrahi sistemler de kullanılmıştır.Fosun Pharma'nın "Toracoabdominal Endoskopik Cerrahi Kontrol Sistemi", National Medical Products Administration tarafından göğüs cerrahisinde kullanılmak üzere onaylanmıştır..

Sistemin tasarımı ve teknik gereksinimleri operasyonun güvenliğini ve etkinliğini sağlar.

Karaciğer ve pankreas cerrahisi:
Hepatobiliary ve pankreas cerrahisinde laparoskopik cerrahi sistemlerin uygulanması da genişlemektedir.Araştırma projesi, hepatobilyar ve pankreas cerrahisinde sistemin güvenliğini ve etkinliğini perspektifi olarak değerlendirdi.Bu karmaşık ameliyatlarda potansiyelini gösteriyor.

Laparoskopik cerrahi sistemlerin güvenliği nasıl sağlanır ve potansiyel riskler nelerdir?

Laparoskopik cerrahi sistemlerin güvenliği, model testleri, hayvan testleri ve klinik deneyler de dahil olmak üzere çeşitli yöntemlerle sağlanır.Kayıt sahibinin sistemin performans ve güvenlik değerlendirmesini yapması gerekiyor, ve uygun bir risk analizi ve değerlendirmesinden sonra hayvan deneyleri yapma kararını verir.Çeşitli anormal koşulların (örneğin yanlış operasyon gibi) etkilerini simüle etmek için robot kolunun istikrar ve güvenilirlik çalışması sağlanır., dış çarpışmalar vb.) kabul edilemez risklerin ortaya çıkmamasını sağlamak için ekipmanın istikrarına bağlıdır.

Bununla birlikte, laparoskopik cerrahi sistemlerde hala bazı potansiyel riskler vardır.Birlikte kullanılan yüksek frekanslı cerrahi ekipmanların radyasyon salınımları ve/veya yönlendirilmiş salınımları endoskopik cerrahi kontrol sisteminin performansını etkileyebilir.İzolasyon kaybı ve hasta ile cerrahi enstrüman arasındaki aşırı sızıntı akımı hastanın yaralanmasına neden olabilir.Dolaşım sistemi ve sistemik hemodinamik de endişe verici., özellikle de düşük toleranslı hastalar için.CO2 pneumoperitoneumun vücuda etkisini en aza indirmek için ameliyat süresini mümkün olduğunca kısaltmak ve cerrahi süreci basitleştirmek gerekir..

Laparoskopik cerrahi sisteminin maliyet-etkinlik analizi nedir?

Laparoskopik cerrahi sisteminin maliyet etkinliği analizi esas olarak aşağıdaki yönlerden yansıtılır:

Tedavi maliyetlerini azaltmak: Geleneksel laparoskopik ameliyatla karşılaştırıldığında, laparoskopik ameliyat sistemi ameliyat kalitesini artırabilir ve operasyonun güvenliğini sağlayabilir.ithal ürünlerle karşılaştırıldığında, tedavi maliyetlerini önemli ölçüde azaltabilir ve hastaların ekonomik yükünü azaltabilir.

Düz yönetim: Tıbbi ekipmanlar için iyi bir yönetim sistemi kurarak, laparoskopik cerrahi ekipmanların kullanım durumunu sorgulamak, kullanım verimliliğini analiz etmek,maliyet etkinliği analizi ve kalite kontrol analizi, ameliyat sürecini daha da optimize etmek ve maliyetleri azaltmak için.

Ekonomik fayda değerlendirme: Ekonomik değerlendirme yaparken, çeşitli ekonomik değerlendirme yöntemlerini ve kullanımlarını, tasarım özelliklerini, model parametrelerini,Çıktı yorumuFarklı cerrahi yöntemlerin maliyetlerini ve etkilerini karşılaştırarak, laparoskopik cerrahi sistemlerin ekonomik faydaları belirlenebilir.

Pazar Perspektifi: Pazar araştırma raporlarına göre, küresel laparoskopik cerrahi sistem pazarının 2023 ve 2029 yılları arasında büyümeyi sürdürmesi bekleniyor.Sistemin iyi pazar beklentilerine ve gelişim potansiyeline sahip olduğunu gösterir.

Daha fazla fotoğraf ve ayrıntı için lütfen benimle iletişime geçin:
Şirket Adı: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Satış: Aiden